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新冠病毒现场快检“芯”利器获批 45分钟内完成全程实验

2021年02月20日 13:48 来源:中新网北京

  中新网北京新闻2月19日电   依托国家科技部应急攻关项目,由清华大学、生物芯片北京国家工程研究中心和北京博奥晶典生物技术有限公司共同研发全集成芯片实验室获国家药监局应急审批批准,该全集成芯片实验室由新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(全集成碟式芯片法)和全自动核酸分析仪组成,为新冠肺炎疫情防控提供现场快速检测“芯”利器。

实现“样本进-结果出”的检测

  早发现、早隔离、早处置,及时控制传播源,切断感染途径,是控制疫情的关键。

  北京博奥晶典生物技术有限公司介绍,全集成芯片实验室采用全新一代的芯片实验室技术,集核酸提取、纯化、扩增、检测及结果分析功能于一体,实现了“样本进-结果出”的检测。使用时,只需将待检样本加入芯片放入仪器,一键操作,配套智能软件控制仪器会自动执行全流程并直接报告检测结果。可适用于多种场景(如医疗机构发热门诊、疫情防控前沿哨点、海关入境检疫、车载移动实验室、重大会议安保等)对新型冠状病毒进行安全、快速、精准的检测与筛查。

  作为博奥再次进入国家药监局应急审批通道的科研攻关成果和四川省科技厅新冠病毒科技攻关资助项目,全集成芯片实验室包括全自动微流控核酸分析仪和新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(全集成碟式芯片法)两部分。系统通过巢式恒温扩增来提高核酸检测的灵敏度,使其在不开盖的情况下检测灵敏度可达150拷贝/毫升,在截至目前获批的同类产品中灵敏度最高,45分钟内一步完成全程实验,快速报告阳性结果,实现对新型冠状病毒核酸的快速检测。目前全集成芯片实验室已获6项发明专利授权,6项实用新型专利授权、1项外观设计专利授权。

“轻骑兵”打通疫情防控最后一公里

  装载全集成芯片实验室的“轻骑兵”新冠病毒核酸检测移动实验室是全国首款由轻型客车装载的移动实验室,让社区、山区、乡村等基层群众就地核酸检测全覆盖成为可能,用科技助力打通疫情防控最后一公里。

  全集成移动实验室接通220V民用电或启动车上自带的发电机即可正常工作,采样可通过咽拭子采样机器人和人工两种方式完成。机器人通过视觉识别及压力传感技术实现口腔咽拭子样本的自动采集,可自动夹取拭子、拧开保存液管、放入咽拭子样本等。移动实验室中的操作人员只需要做一个动作,就是用移液枪将试管内的样本加入到芯片里封闭,放入全自动微流控核酸分析仪中进行检测,45分钟后车内的电脑显示屏上就会自动显示结果,最大程度降低了核酸检测对专业采样人员的依赖,同时降低操作人员的感染风险及样本间发生交叉污染的风险。

  目前,抗疫“轻骑兵”已在广州、珠海、青岛、沈阳和四川阿坝等多地开展应用。

不断推出新型医疗健康技术产品和服务

  博奥依托在病原微生物检测领域的丰富经验和技术积累,响应国家疫情防控需求,持续科研攻关,从非典时期SARS检测芯片的5个小时检测1个病毒指标,到新冠疫情初期1.5小时就可同时检测包含新冠病毒在内的19个指标,再到此次获批的全集成芯片“样本入-结果出”仅需45分钟,以及同步研发的45分钟内一次检测8份样本的中通量新冠核酸检测芯片、45分钟内完成384份样本核酸高通量快检的全套产品,检测灵敏度都大幅提升至150拷贝/毫升,整体将国内当前的病原微生物检测技术提升至一个全新的水准。一系列的科技抗疫成果,即将在国际检验界权威杂志Clinical Chemistry上刊印发表。

  博奥表示,今后将继续坚持自主创新,立足于健康事业,不断推出多种新型医疗健康技术产品和服务,为公共卫生应急和民众的生命安全、身体健康保驾护航。(完)

编辑:陈建

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